診斷試劑凍干機(jī)通過(guò)冷凍干燥技術(shù)去除試劑中的水分,以保持其活性、穩(wěn)定性和便于長(zhǎng)期保存,其技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
一、高效冷凍干燥技術(shù)
低溫均勻冷凍:采用優(yōu)化高效的冷凍干燥技術(shù),確保樣品在低溫下均勻冷凍,避免局部過(guò)熱或過(guò)冷導(dǎo)致的活性損失。
真空迅速升華:在真空條件下,水分迅速?gòu)墓虘B(tài)冰晶升華為氣態(tài)水蒸氣,并被冷阱捕獲,實(shí)現(xiàn)高效去水。
活性成分保留:整個(gè)過(guò)程在低溫下進(jìn)行,避免高溫導(dǎo)致的蛋白質(zhì)變性、酶失活等問(wèn)題,最大限度保留試劑的生物活性。例如,分子診斷試劑(如熒光PCR、化學(xué)發(fā)光試劑)通過(guò)凍干后,可在常溫下保存數(shù)月甚至數(shù)年,活性損失率低于5%。
二、精確的過(guò)程控制
自動(dòng)化控制系統(tǒng):配備先進(jìn)的自動(dòng)化控制系統(tǒng),如PLC電控系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)冷凍干燥過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和精確控制。通過(guò)觸摸屏操作,避免按鈕失靈帶來(lái)的困擾,操作簡(jiǎn)單方便。
凍干曲線優(yōu)化:控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)曲線優(yōu)化邏輯算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當(dāng)前階段真空度值,以達(dá)到優(yōu)化曲線,控制樣品凍干質(zhì)量。例如,Pilot T系列全功能型診斷試劑凍干機(jī)可在線自動(dòng)繪制凍干曲線,包括板層溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線等,便于工藝優(yōu)化及凍干問(wèn)題時(shí)點(diǎn)判斷。
終點(diǎn)判斷功能:在凍干二次干燥結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)的測(cè)試判斷,保證凍干樣品的物質(zhì)的含水量在需要的范圍內(nèi)。
三、高度定制化與靈活性
定制化工藝設(shè)備:根據(jù)客戶的具體需求,提供定制化的凍干工藝設(shè)備配置。例如,上海比朗可根據(jù)企業(yè)試劑配方、生產(chǎn)批量(從實(shí)驗(yàn)室小試0.1㎡凍干面積,到中試1㎡,再到量產(chǎn)5㎡),為客戶定制凍干曲線與設(shè)備規(guī)格。
適配多種容器:配備可更換的醫(yī)藥級(jí)316L不銹鋼托盤(pán),托盤(pán)間距可調(diào)節(jié),適配不同試劑容器(離心管、西林瓶、微孔板),滿足多樣化生產(chǎn)需求。
四、嚴(yán)格的質(zhì)量控制與安全性
符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格遵循GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保凍干設(shè)備的質(zhì)量和穩(wěn)定性。例如,Pilot T系列全功能型診斷試劑凍干機(jī)整機(jī)采用不銹鋼機(jī)身,滿足食品、制藥衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
多重保護(hù)功能:各個(gè)設(shè)施具有獨(dú)立過(guò)流保護(hù)和超載保護(hù),系統(tǒng)加熱系統(tǒng)具有超溫保護(hù)功能,真空泵保護(hù)功能可設(shè)定真空泵啟動(dòng)冷阱溫度,保護(hù)真空泵使用壽命。系統(tǒng)內(nèi)功能邏輯互鎖功能實(shí)現(xiàn)安全互鎖。
無(wú)菌操作環(huán)境:整個(gè)生產(chǎn)加工過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行,保證凍干品的安全性。例如,制藥凍干機(jī)設(shè)備整個(gè)生產(chǎn)加工過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行,避免污染風(fēng)險(xiǎn)。
五、節(jié)能環(huán)保與高效運(yùn)行
高效節(jié)能設(shè)計(jì):采用先進(jìn)的凍干技術(shù),具有高效的傳熱、傳質(zhì)性能,使得物料在較短時(shí)間內(nèi)完成干燥,降低了能源消耗。例如,中試凍干機(jī)具有高效節(jié)能的特點(diǎn),能夠在較短時(shí)間內(nèi)完成干燥過(guò)程。
環(huán)保材料使用:選用環(huán)保材料制造設(shè)備,減少對(duì)環(huán)境的影響。例如,使用304或316不銹鋼材質(zhì)制造凍干箱體等部件。
長(zhǎng)壽命與低維護(hù):設(shè)備使用壽命長(zhǎng)、噪音低、性能穩(wěn)定,減少維護(hù)成本和停機(jī)時(shí)間。例如,壓縮機(jī)高效節(jié)能、使用壽命長(zhǎng)、噪音低、性能穩(wěn)定;進(jìn)口品牌真空泵抽速大,實(shí)現(xiàn)更高的極限真空度,質(zhì)量穩(wěn)定可靠。